俄罗斯医疗器械注册所需的领事认证

  新闻资讯     |      2020-07-22 11:06
在俄罗斯，I类、II类、III类医疗器械如果没有ROSZDRAVNADZOR注册登记的话，是无法进口和销售的，注册流程比较复杂，此次我们讲解的是在注册过程中需要提供那些材料； 


*授权书;
*CE一致性声明;
*CE证书;
*公司营业执照;
*ISO体系证书;
*生产许可证;
*医疗器械产品出口销售证明书;
以上文件都需要俄罗斯驻华领事馆认证。 


除上面的资料以外，还需准备以下资料：
*产品说明书;
*产品使用手册;
*试验报告;
*实验室报告;
如涉及商标，需补充商标注册证书。

这些都是要注册前准备的材料，关于在俄罗斯当地注册流程我们是帮不了忙，我们只做准备材料领事认证这块；
目前办理时间为12个工作日左右，可加急！



认证案例：