巴西领事认证医疗器械备案信息表

  巴西领事馆认证     |      2020-07-23 18:07
巴西领事认证医疗器械备案信息表


医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对bai医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
 
医疗器械备案与医疗器械许可证的区别:
1、备案与许可证的适应器械类别不同。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。
境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。


巴西领事认证加签要求:
1、一般情况下,使馆不认证双内容的公证书。
2、办理签证的无犯罪证明只需办理外交部单认证。
3、粤、闽、贵、琼、湘、桂出具的文书送驻广州总领馆认证。
4、苏、浙、沪、皖、鲁出具的文书送驻上海总领馆认证。
5、未刑3个月有效。

巴西驻华领事馆总共有四个:香港馆,北京馆,上海馆,广州馆;
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贸促会证明书:



所认证医疗器械备案信息表译文:



所认证医疗器械备案信息表复印件:



巴西领事馆认证盖章+外事办认证: